






粒径与浓度分析的主流技术为纳米颗粒分析(NTA),其基于光散射原理,通过高速摄像机记录外泌体的布朗运动轨迹,结合斯托克斯-爱因斯坦方程,可快速获得外泌体的粒径分布与浓度信息,检测过程无需复杂样本处理,外泌体电镜,能在近乎原始状态下检测外泌体,但对浓度过高或过低的样本准确性受影响,且无法区分外泌体与其他相似粒径的杂质颗粒。

尽管外泌体检测技术取得了显著进展,但目前仍面临诸多挑战,制约其临床转化与普及:一是检测技术的标准化不足,不同实验室采用的分离纯化方法、检测技术与判定标准存在差异,导致检测结果的重复性与可比性较差,如不同技术检测的外泌体粒径、浓度存在偏差,标志物检测的阈值尚未统一,ISEV的鉴定标准虽被广泛遵循,但临床应用中的标准化流程仍需完善;二是检测灵敏度与特异性有待进一步提升,体液中外泌体浓度较低,且存在大量相似粒径的杂质颗粒,传统技术难以实现低浓度外泌体的检测,部分标志物在不同疾病中存在交叉表达,影响检测特异性,尤其在疾病早期,外泌体标志物的异常表达水平较低,进一步增加了检测难度
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